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Número de ensaios clínicos em Portugal com evolução positiva em 2015

Registado aumento de 8% nos pedidos de autorização face ao ano anterior

 

Segundo informação divulgada recentemente pelo Infarmed, em 2015 foram submetidos em Portugal 137 pedidos de autorização de ensaios clínicos, representando um acréscimo de 8% face a 2014.

Destes, 124 referem-se a ensaios comerciais e os restantes 13 a ensaios não-comerciais.

O aumento no número de pedidos verificou-se para ensaios de fases I (15 pedidos, mais 5 do que em 2014) e III (90 pedidos, mais 9 do que em 2014). Foram ainda registados 24 pedidos de fase II (o mesmo número que em 2014), e 8 de fase IV (menos 4 do que em 2014).

Destacaram-se as áreas dos antineoplásicos e imunomoduladores (59 pedidos), gastrointestinal e metabólico (17), anti-infecciosos (15), sistema cardiovascular (12) e sistema nervoso central (10).

De realçar também o facto de o tempo médio de decisão ter diminuído para 28 dias de calendário (19 dias úteis).

 

(HCP, 12 de janeiro de 2016)

 

 

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