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Número de ensaios clínicos em Portugal com evolução positiva em 2016

Registado aumento de 3,6% nos pedidos de autorização face ao ano anterior

 

Segundo informação divulgada recentemente pelo Infarmed, em 2016 foram submetidos em Portugal 142 pedidos de autorização de ensaios clínicos, representando um acréscimo de 3,6% face a 2015.

Destes, 132 referem-se a ensaios comerciais e os restantes 10 a ensaios não-comerciais.

O aumento no número de pedidos verificou-se para ensaios de fases I (26 pedidos, mais 11 do que em 2015) e II (26 pedidos, mais 2 do que em 2015). Foram ainda registados 82 pedidos de fase III (menos 8 do que em 2015), e 8 de fase IV (o mesmo número que em 2015).

Destacaram-se as áreas dos antineoplásicos e imunomoduladores (58 pedidos), sistema cardiovascular (16), sistema nervoso central (14), anti-infecciosos (13), e gastrointestinal e metabólico (11).

De referir ainda a existência de 5 pedidos respeitantes a medicamentos de terapia avançada (sendo que em 2015 nenhum tinha sido efetuado).

O tempo médio de decisão cifrou-se nos 36 dias de calendário (25 dias úteis).


(HCP, 21 de janeiro de 2017)

 

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