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Workshop "Gestão da propriedade intelectual e de assuntos regulamentares em investigação clínica e de translação"

Porto, 11 de março de 2013 - INSCRIÇÕES ENCERRADAS!

 

O HCP vai promover, no dia 11 de março de 2013, no Porto, o workshop "Gestão da propriedade intelectual e de assuntos regulamentares em investigação clínica e de translação".

A iniciativa, realizada em colaboração com o Infarmed, o INPI e o Laboratório Associado IBMC.INEB, terá lugar no Edifício IBMC.INEB (Auditório Principal e Auditório C), entre as 09h30 e as 17h45.

 

 

Destinatários

 

Investigadores, profissionais de saúde, empreendedores, e gestores de I&D, transferência de tecnologia e assuntos legais/regulamentares na área da Saúde.

 
 

Programa (sessões em inglês)

 

▪ 09H30 | Módulo 1: Propriedade industrial e direitos tecnológicos.
- Dr. Nuno Pedroso (Examinador de Patentes, INPI) -

Conteúdo programático:
1. Propriedade industrial e invenções: conceitos gerais.
2. Critérios de patenteabilidade, limitações quanto ao objeto e à patente, e casos especiais de patenteabilidade (com especial enfoque nas invenções relacionadas com saúde humana, biotecnologia e genes ou sequências genéticas parciais).
3. Como formalizar um pedido de patente? Vias de proteção: Nacional, Europeia, Internacional. Custos associados.
4. Pedido Provisório de Patente (PPP) e respetivos requisitos. Conversão de PPP em pedido definitivo e alteração ou adição de matéria técnica. Custos associados.

 

▪ 10H45 | Pausa para café.

  

▪ 11H00 | Módulo 2: Pesquisa de informação tecnológica. Bases de dados de biotecnologia.
- Dr. Nuno Pedroso (Examinador de Patentes, INPI) -

Conteúdo programático:
1. Classificação de patentes.
2. Pesquisa em bases de dados de patentes.
3. Pesquisa em bases de dados de biotecnologia.

 

▪ 13H00 | Almoço livre

 

▪ 14H00 | Módulo 3: Como realizar ensaios clínicos em Portugal? Orientações práticas para Investigadores, Promotores e Centros de Ensaios.
- Dra. Helena Beaumont (Diretora da Unidade de Ensaios Clínicos, Infarmed) -

Conteúdo programático:
1. Estudos clínicos com medicamentos: enquadramento científico, legal e regulamentar.
2. Orientações práticas para as diferentes etapas da realização de ensaios clínicos.
3. Utilização da Plataforma Nacional de Ensaios Clínicos (PNEC).

 

▪ 15H45 | Pausa para café.

 

▪ 16H00 | Módulo 4: O circuito dos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: overview das obrigações e procedimentos, e orientações práticas para os diversos intervenientes.
- Dra. Judite Neves (Diretora da Direção de Produtos de Saúde, Infarmed) -

Conteúdo programático:
1. Avaliação Clínica / Avaliação Funcional.
2. Classificação e Fronteiras.
3. Avaliação da Conformidade.
4. Organismo Notificado.
5. Colocação no Mercado.
6. Registo.
7. Aquisição e Utilização.
8. Supervisão do Mercado.

 

▪ 17H45 | Encerramento.

 

Inscrições & Informações

 

Os interessados deverão preencher a ficha de inscrição (disponível aqui) e enviá-la, até ao dia 01 de março de 2013, para info@healthportugal.com. INSCRIÇÕES ENCERRADAS!

Uma vez que o número de vagas disponíveis é limitado, poderá vir a ser necessário proceder à seleção das inscrições, pelo que a participação no workshop está, portanto, sujeita a confirmação.

A participação no workshop é gratuita.

As sessões decorrerão em inglês.

 

Localização:

Edifício IBMC.INEB
(Auditório Principal e Auditório C)
Rua do Campo Alegre, 823
4150-180 Porto, Portugal
Telefone (geral): +351 226 074 900
 

 

 

 

 

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