Ferramentas Pessoais
Você está aqui: Entrada Notícias Workshop "Gestão da propriedade intelectual e de assuntos regulamentares em investigação clínica e de translação" [atualização]

Workshop "Gestão da propriedade intelectual e de assuntos regulamentares em investigação clínica e de translação" [atualização]

Porto, 7 de abril de 2014. INSCRIÇÕES ENCERRADAS - SEM VAGAS DISPONÍVEIS!

 

Vai realizar-se no dia 7 de abril de 2014, no Porto, o workshop "Gestão da propriedade intelectual e de assuntos regulamentares em investigação clínica e de translação".

A iniciativa resulta de uma colaboração entre o HCP, o Infarmed, o INPI e os Programas Doutorais BiotechHealth e IB2.

Os módulos da manhã decorrerão nas instalações do ICBAS (Anfiteatro 7), e os da tarde no Hospital de Santo António (Auditório Circular).

 

Destinatários

 

Investigadores; profissionais de saúde; empreendedores; estudantes das áreas das Ciências Médicas e da Saúde e da Engenharia Biomédica; gestores de I&D, transferência de tecnologia e assuntos legais/regulamentares na área da Saúde.

 
 

Programa (sessões em inglês)

 

▪ 09H30 | Módulo 1: Propriedade industrial e direitos tecnológicos.
- Dr. Nuno Pedroso (Examinador de Patentes, INPI) -

Conteúdo programático:
1. Propriedade industrial e invenções: conceitos gerais.
2. Critérios de patenteabilidade, limitações quanto ao objeto e à patente, e casos especiais de patenteabilidade (com especial enfoque nas invenções relacionadas com saúde humana, biotecnologia e genes ou sequências genéticas parciais).
3. Como formalizar um pedido de patente? Vias de proteção: Nacional, Europeia, Internacional. Custos associados.
4. Pedido Provisório de Patente (PPP) e respetivos requisitos. Conversão de PPP em pedido definitivo e alteração ou adição de matéria técnica. Custos associados.

 

▪ 10H45 | Pausa para café.

 

▪ 11H00 | Módulo 2: Pesquisa de informação tecnológica. Bases de dados de biotecnologia.
- Dr. Nuno Pedroso (Examinador de Patentes, INPI) -

Conteúdo programático:
1. Classificação de patentes.
2. Pesquisa em bases de dados de patentes.
3. Pesquisa em bases de dados de biotecnologia.

 

▪ 13H00 | Almoço livre

 

▪ 14H00 | Módulo 3: Como realizar ensaios clínicos em Portugal? Orientações práticas para Investigadores, Promotores e Centros de Ensaios.
- Dra. Helena Beaumont (Diretora da Unidade de Ensaios Clínicos, Infarmed) -

Conteúdo programático:
1. Estudos clínicos com medicamentos: enquadramento científico, legal e regulamentar.
2. Perspetivas de mudança no enquadramento legal/regulamentar a nível nacional e europeu.
3. Orientações práticas para as diferentes etapas da realização de ensaios clínicos.

 

▪ 15H45 | Pausa para café.

 

▪ 16H00 | Módulo 4: O circuito dos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: overview das obrigações e procedimentos, e orientações práticas para os diversos intervenientes.
- Dra. Sónia Cardoso (Gestora de projetos e Técnica Superior de supervisão do mercado de dispositivos médicos na Direção de Produtos de Saúde, Infarmed) -

Conteúdo programático:
1. Avaliação Clínica / Avaliação Funcional.
2. Classificação e Fronteiras.
3. Avaliação da Conformidade.
4. Organismo Notificado.
5. Autoridade de Designação.
6. Colocação no Mercado.
7. Registo de DM e DIV.
8. Aquisição e Utilização.
9. Supervisão do Mercado.

 
 

▪ 17H45 | Encerramento.

 

 

Inscrições & Informações

 

Os interessados deverão preencher a ficha de inscrição (disponível aqui) e enviá-la, até ao dia 03 de abril de 2014, para info@healthportugal.com. INSCRIÇÕES ENCERRADAS!

Uma vez que o número de vagas disponíveis é limitado, poderá vir a ser necessário proceder à seleção das inscrições, pelo que a participação no workshop está, portanto, sujeita a confirmação.

A participação no workshop é gratuita.

As sessões decorrerão em inglês.

 

Localização:

Manhã: ICBAS (Anfiteatro 7). Como chegar ao ICBAS.

Tarde: Hospital de Santo António (Auditório Circular) Como chegar ao Hospital de Santo António.

 

 

Organização & Apoios

 

HCP.png TRIS-HCP.png 

QREN.png

 

Infarmed_sb.png

 

INPI_sb.png

 

BiotechHealth_b.png 

 

IB2.png