Ferramentas Pessoais
Você está aqui: Entrada Notícias Workshop "Gestão da propriedade intelectual e de assuntos regulamentares em investigação clínica e de translação"

Workshop "Gestão da propriedade intelectual e de assuntos regulamentares em investigação clínica e de translação"

Porto, 30 de março de 2015. INSCRIÇÕES ENCERRADAS - SEM VAGAS DISPONÍVEIS!

 

Vai realizar-se no dia 30 de março de 2015, no Porto, uma nova edição do workshop "Gestão da propriedade intelectual e de assuntos regulamentares em investigação clínica e de translação". A iniciativa resulta de uma colaboração entre o HCP/TRIS-HCP, o Infarmed, o INPI, o I3S, e o Programa Doutoral BiotechHealth. A edição deste ano conta ainda com o apoio da José de Mello Saúde, que acolherá o workshop no Hospital CUF Porto.

 

Destinatários

 

Investigadores; profissionais de saúde; empreendedores; estudantes das áreas das Ciências Médicas e da Saúde e da Engenharia Biomédica; gestores de I&D, transferência de tecnologia e assuntos legais/regulamentares na área da Saúde.

 
 

Programa

 

▪ 09H10 | Receção dos participantes.
 

▪ 09H30 | Módulo 1: Propriedade industrial e direitos tecnológicos.
- Eng.ª Susana Armário (Examinadora de Patentes, INPI) -

Conteúdo programático:
1. Propriedade industrial e invenções: conceitos gerais.
2. Critérios de patenteabilidade, limitações quanto ao objeto e à patente, e casos especiais de patenteabilidade (com especial enfoque nas invenções relacionadas com saúde humana, biotecnologia e genes ou sequências genéticas parciais).
3. Como formalizar um pedido de patente? Vias de proteção: Nacional, Europeia, Internacional. Custos associados.
4. Pedido Provisório de Patente (PPP) e respetivos requisitos. Conversão de PPP em pedido definitivo e alteração ou adição de matéria técnica. Custos associados.

 

▪ 10H45 | Pausa para café.

 

▪ 11H00 | Módulo 2: Pesquisa de informação tecnológica. Bases de dados de biotecnologia.
- Eng.ª Susana Armário (Examinadora de Patentes, INPI) -

Conteúdo programático:
1. Classificação de patentes.
2. Pesquisa em bases de dados de patentes.
3. Pesquisa em bases de dados de biotecnologia.

 

▪ 13H00 | Almoço livre

 

▪ 14H00 | Módulo 3: Como realizar ensaios clínicos em Portugal? Orientações práticas para Investigadores, Promotores e Centros de Ensaios.
- Dra. Helena Beaumont (Diretora da Unidade de Ensaios Clínicos, Infarmed) -

Conteúdo programático:
1. Estudos clínicos com medicamentos: enquadramento científico, legal e regulamentar.
2. O novo enquadramento legal/regulamentar a nível nacional e europeu.
3. Orientações práticas para as diferentes etapas da realização de ensaios clínicos.
4. Fundo para Investigação em Saúde.

 

▪ 15H45 | Pausa para café.

 

▪ 16H00 | Módulo 4: O circuito dos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: overview das obrigações e procedimentos, e orientações práticas para os diversos intervenientes.
- Dra. Judite Neves (Diretora da Direção de Produtos de Saúde, Infarmed) -

Conteúdo programático:
1. Avaliação Clínica / Avaliação Funcional.
2. Classificação e Fronteiras.
3. Avaliação da Conformidade.
4. Autoridade de Designação.
5. Colocação no Mercado.
6. Registo de DM e DIV.
7. Aquisição e Utilização.
8. Supervisão do Mercado.

 
 

▪ 17H45 | Encerramento.

 

 

Inscrições & Informações

 

Os interessados deverão preencher a ficha de inscrição (disponível aqui) e enviá-la, até ao dia 20 de março de 2015, para info@healthportugal.com. INSCRIÇÕES ENCERRADAS - SEM VAGAS DISPONÍVEIS!

Uma vez que o número de vagas disponíveis é limitado, poderá vir a ser necessário proceder à seleção das inscrições, pelo que a participação no workshop está, portanto, sujeita a confirmação.

A inscrição no workshop é gratuita.

 

Local:

Hospital CUF Porto (Auditório, Piso 6) (Como chegar?)

 

 

Organização & Apoios

 

HCP.png HCP_TRIS-HCP_Infraestrutura-FCT_logo-h.png

QREN.png

 

Infarmed_sb.png

 

INPI_sb.png

 

 I3S_bar.png

 

BiotechHealth_bar.png 

 

JMS.png